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新产品开发程序

1.目的

对新产品的开发全过程进行控制,以确保新产品能满足顾客的需求和期望,并符合相关法规、国家和行业标准的要求

2.适用范围

适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化和定型,生产过程中的技术改进等。

3.职责

3.1 科研所负责材料开发全过程的组织、试验用品采购、协调、实施工作。

3.2总经理负责批准项目立项书,下达开发任务书。总经理负责审核批准试生产报告。

3.3 科研所所长负责项目立项书、审批开发评审、验证报告。

3.4 销售部负责市场调查或分析研究,及时向科研所提供市场信息和新产品动向。负责向用户调查新产品的使用情况,填写《新产品试用报告》,交回科研所,并负责新产品包装、说明书等外观形象设计。

3.5 材料厂负责新产品的中试阶段。

3.6 科研所负责进行新产品的试制及其鉴定。

3.7销售部负责新产品的实际施工应用,收集用户信息,并填写《新产品试用报告》、《新产品施工工艺》,交回科研所。

4.程序

4.1 新产品开发的策划

4.1.1开发项目的来源

销售部根据市场调查或分析,提出《项目建议书》,报总经理批准后,由总经理下达《开发任务书》,并将相关背景资料转交科研所。科研所根据各方面信息和研究,提出《项目立项书》,报董事长审核,总经理批准后,由总经理下达《开发任务书》。

4.1.2科研所所长根据上述项目来源,确定项目负责人,将新产品开发计划的输出转化为《立项书》。立项书的内容包括:

①新产品开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;

②各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;

③资源配置要求,如人员、信息、设备、资金等其它相关内容。

4.2新产品开发的输入

4.2.1新产品开发输入应包括以下内容:

①产品主要性能要求与特定要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,如与客户有合同,产品的主要性能和特定要求应包含在合同或定单中。

②适用的法律、法规要求,对国家和行业强制性标准一定要满足。

③对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求,包括安全、包装、贮存、运输、维护及环境等。

科研所积极开拓市场并接受社会委托,按上述要求开展科研工作。

    4.2.2新产品的开发输入应形成文件,附各类相关资料。

    4.2.3科研所所长应组织有关人员和相关部门对新产品开发输入进行评审,对其中不完善、模糊和矛盾的要求作出澄清和解决,保证新产品开发的输入清晰、明确,满足《开发任务书》中的要求。

    4.3新产品开发的输出

4.3.1开发人员应根据《开发任务书》、《立项书》等开展开发工作,并编制出相应的开发输出文件。

4.3.2开发输出文件应以能针对开发输出验证的形式来表达,以便于证明能满足输入要求,为生产运作提供正确的信息。开发输出文件可包括指导生产,采购,检验,产品技术规范或企业标准等。

4.3.3由新产品开发负责人对输出文件进行审核,科研所所长批准后,才能发放。

    4.4新产品开发的评审

4.4.1在新产品开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审,一般由项目负责人提出申请,科研所所长批准并组织相关人员和部门进行。

①应在开发计划书中明确评审的阶段、达到的目标、参加的人员及职责等,并按计划进行评审。

②评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性,识别和预测问题的部位和不足,提出纠正措施,以确保最终产品满足顾客要求。

③根据需要,也可安排计划外的适当阶段评审,但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。

4.4.2项目负责人根据评审结果,对评审作出结论,总经理批准后发到相关单位,根据需要采取相应的改进或纠正措施,科研所负责跟踪记录措施的执行情况,以确保开发的产品满足客户的需求。

4.5新产品开发的验证

4.5.1根据评审通过的开发初稿,制造一定数量的样品。质检员负责对样品进行检测或送国家权威机构检测,并取得相应的检举测报告,作为本此验证的依据。

4.5.2项目负责人综合所有验证结果,编制《新产品研制报告》,记录验证的结果和跟踪的措施,报科研所所长审核。

4.5.3样品通过验证后,科研所组织有关部门对小批量生产的可行性进行评审,填写《新产品研制报告》,报总经理审批,由项目负责人指导生产部进行小批试生产。中试需经公司主管领导批准。   4.5.4材料厂对试生产的新产品进行检验,并出具《新产品检验报告》;对其生产工艺进行验证并出具新产品工艺报告;财务部出具新产品成本核算报告;采购部出具物料批量供应可行性报告;科研所综合以上情况,填写《新产品研制报告》,经批准后,作为批量生产的依据。

4.6新产品开发的确认

确认的目的是证明产品能满足预期的使用要求。通常在产品实施之前完成。如需用户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点,可选择如下几种确认方式之一:

①由材料厂筹备召开新产品验收鉴定会,邀请有关专家学者、用户参加,提交验收报告,即对新产品开发予以确认。

②新产品送往国家授权的试验室进行检验,并出具合格报告,并提供用户使用满意的报告,产品,即对新产品开发予以确认。

4.7新产品开发更改与控制

4.7.1开发过程中的更改。项目负责人在新产品的开发过程中可以根据需要,对开发路线直接进行更改,交科研所所长审核批准。

4.7.2产品定型后的更改。各部门根据各方面的信息或客户要求,填写《产品更改申请单》,交主管副总经理批准后,交科研所实施。若产品的更改涉及人身安全和环保法规要求时,需重新进行评审和验证,通过后方可实施。

4.8 新产品包装外观形象的设计在中试阶段参照4.14.7步骤进行设计控制。

5.相关文件和质量记录

5. 1《立项书》                      

    5. 2《项目建议书》                  

    5. 3《新产品试用报告》            

    5. 4《开发任务书》                  

    5. 5《新产品开发输入清单》        

    5. 6《产品更改申请单》               

    5. 7《新产品企业标准》

    5. 8《新产品抽检报告》

    5. 9《新产品检验报告》

    5. 10《新产品研制报告》 

 

 

 

 

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